Star Views + Comments Previous Next Search Wonderzine

НовостиРосздравнадзор потребовал изъять из аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик»

В ведомстве сослались на то, что тест предназначен только для профессионального использования

Росздравнадзор потребовал изъять из российских аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик», которые Юрий Дудь показывал в своём фильме об эпидемии ВИЧ в России, пишет «СПИД.ЦЕНТР».

Ведомство выдало предостережение компании «Юнидент», которая занимается экспортом тестов на ВИЧ и других медицинских изделий. В документе ссылаются на формулировку в регистрационном досье на тест-систему «Ораквик», что она «может применяться только для профессионального использования». Инструкция к применению теста вводит покупателей в заблуждение, «Ораквик» не предназначен для самотестирования, считает Росздравнадзор.

В «Юниденте» «СПИД.ЦЕНТРу» рассказали, что регистрационное досье оформлялось ещё в 2011 году. Изначально это изделие предназначалось именно для продажи и домашнего тестирования, но в досье оказалась информация об исключительно профессиональном использовании.

«Контролирующие органы начали внимательно изучать досье регистрационного удостоверения, которое было выдано ещё в 2011 году. И обратили внимание на то, что в том далёком году при регистрации было указано, что тест профессиональный, то есть предназначается для профессионалов. Росздравнадзор начал это трактовать так, что он может использоваться только в медучреждениях», — сказали представители компании и отметили, что тесты были изъяты из аптек. «Из нашей сети мы отозвали тест-системы в первую очередь, поскольку никто не хочет конфликтовать с Росздравнадзором, — это логично. Наших контрагентов мы предупредили, что если они продают тесты, то их необходимо отозвать».

обложка: Africa Studio — stock.adobe.com

Рассказать друзьям
1 комментарийпожаловаться

Комментарии

Подписаться
Комментарии загружаются
чтобы можно было оставлять комментарии.